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LHH-500SDP 藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:LHH-500SDP 藥品穩(wěn)定性試驗箱 由上海楚柏實驗室設(shè)備有限公司為您提供,歡迎,www.truelab.cn

  • 產(chǎn)品型號:LHH-500SDP
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-23
  • 訪  問  量:1479

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品介紹           LHH-500SDP 藥品穩(wěn)定性試驗箱
來自德國較*技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗*選擇

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是國家藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟將是我國制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢,一恒實驗設(shè)備快人一步全新無氟設(shè)計,使您始終走在健康生活的前面。
 

品牌壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī),效率高、能耗低,不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長,可將噪聲降至更低限度,與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比,降溫時間減少40%以上。

我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。1、采用微電腦控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國原裝全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
- 采用超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
- 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
- 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
- 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
- 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
- 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能

滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

可程式觸摸屏控制器:
 


穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護(hù):獨立限溫保護(hù)系統(tǒng)。
4、數(shù)據(jù)處理:適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
通用技術(shù)參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱--LHH-500SDP(程序運行)

溫度范圍: 0~65℃
溫度均勻度: ±2℃
溫度波動度: ±0.5℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍:每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:
二套獨立*全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換

控制器:可程式觸摸屏控制器
濕度傳感器:電容式傳感器
工作環(huán)境溫度:+5~35℃
電源:AC 220V±10%50HZ
容積:500L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H: 700×600×1200
載物托盤(標(biāo)配):4塊
安全裝置:
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注:
LHH-150SD、LHH250SD、LHH-500SD已配EPSON針式80列紙打印機(jī)。
LHH150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀



注:
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
LHH-500SD,LHH-500SDP,LHH-SSG接到訂單后,生產(chǎn)周期40天

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-SSG是一種可三箱各自獨立控制并可同時做穩(wěn)定性試驗、加速試驗、長期留樣試驗、高濕試驗、強(qiáng)光照射試驗的多功能綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱。具有縮短藥品穩(wěn)定性試驗時間的優(yōu)點。

富士PE-2 高精度數(shù)字記錄儀(選配件)
- 世界上zui靈巧的記錄儀,重量僅1.5KG,箱體深度僅150mm
- 各種輸入自由選擇
- 消耗部品標(biāo)準(zhǔn)化       
- 標(biāo)準(zhǔn)RS-232通訊界面(RS-485可選),有電腦軟件
- 符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn)              
- UL、CSA、CE認(rèn)可

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